5月10日至14日,由國家發(fā)展改革委、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合主辦的2024年中國品牌日活動在上海世博展覽館舉行。仁會生物亮相上海館“產(chǎn)業(yè)煥新”板塊,帶來自主研發(fā)的全球首個且唯一一個全人源GLP-1類藥物貝那魯肽注射液(菲塑美?),與其他一系列打破國外壟斷壁壘的突破性技術(shù)和產(chǎn)品一起,展現(xiàn)高端制造與智能制造的上海實力。
本次上海館共匯聚了三十多家上海知名品牌,通過“產(chǎn)業(yè)煥新”、“模式煥新”、“服務(wù)煥新”三大展示板塊展現(xiàn)新時代背景下的上海品牌創(chuàng)新實踐?!爱a(chǎn)業(yè)煥新”是高質(zhì)量發(fā)展的前提基礎(chǔ),在此板塊展出的醫(yī)藥產(chǎn)品,不僅是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的驕傲,更是中國在全球醫(yī)藥領(lǐng)域競爭力的體現(xiàn)。
仁會生物1999年成立于上海,25年來始終專注慢病治療領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2023年,公司核心產(chǎn)品貝那魯肽注射液(菲塑美?)獲批用于成年人的體重管理,成為國內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥,同時也是全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。此舉打破了國外大型藥企對GLP-1領(lǐng)域減重新藥的壟斷,充分展現(xiàn)了我國藥企的研發(fā)實力。
貝那魯肽注射液(菲塑美?)由仁會生物自主研發(fā),減重三期臨床研究獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持。作為全球唯一全人源GLP-1類減重新藥,貝那魯肽的藥物結(jié)構(gòu)與人體生理性GLP-1氨基酸序列100%一致,其隨餐給藥的方式能最大化模擬人體生理性GLP-1的分泌節(jié)律。貝那魯肽也是目前唯一一款嚴(yán)格按照中國超重/肥胖人群標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗的減重藥物。
貝那魯肽在臨床上展現(xiàn)出了確切的減重效果,且停藥后反彈較少,腰圍持續(xù)下降。減重同時,肌肉流失程度也相對較小。同時,它能夠有效減少內(nèi)臟脂肪和脂肪炎癥,對于改善整體體型和健康狀況有積極作用。而在安全性方面,該藥表現(xiàn)出優(yōu)越的特性,未發(fā)現(xiàn)抑郁風(fēng)險、腫瘤風(fēng)險、胰腺炎和膽石癥風(fēng)險。不會導(dǎo)致靜息心率增加,從而降低了對心血管系統(tǒng)的潛在負(fù)擔(dān)。在動物實驗中,未發(fā)現(xiàn)生殖毒性和遺傳毒性。這些特點使得貝那魯肽成為了兼顧有效性和安全性的理想減重治療選擇。
《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,中國居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%,成人超重肥胖率合計超50%,形勢嚴(yán)峻。在此背景下,仁會生物用中國原創(chuàng)GLP-1打開了新的治療篇章,為我國居民的體重管理帶來全新局面。