仁會生物立足上海國際醫(yī)學園區(qū),以患者利益為驅動,將研發(fā)人員與醫(yī)學專家們匯聚在一起,
共同探索創(chuàng)新途徑,全方位提升我們在生物制藥領域的科學創(chuàng)新能力。
仁會生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國際醫(yī)學園區(qū),隸屬張江科學城?;卣嫉?8畝,于2009年建成,形成了數(shù)個高標準的原料和制劑生產(chǎn)車間,2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初,貝那魯肽注射液擴產(chǎn)項目獲批投產(chǎn),產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關要求運行。
仁會生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國際醫(yī)學園區(qū),隸屬張江科學城?;卣嫉?8畝,于2009年建成,形成了數(shù)個高標準的原料和制劑生產(chǎn)車間,2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初,貝那魯肽注射液擴產(chǎn)項目獲批投產(chǎn),產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關要求運行。
產(chǎn)品質量是奠定聲譽最堅實的基礎。仁會生物以先進的質量管理理念滲透進日常管理的每個環(huán)節(jié), 強調質量管理體系和生產(chǎn)運營體系的穩(wěn)定運行和持續(xù)提升。
我們根據(jù)ISO9001要求,建立了完善的質量管理體系,通過形成文件、實施、維持并且不斷改進,逐步提高公司質量管理的水平。
我們按照現(xiàn)行GMP要求,形成系統(tǒng)規(guī)范的文件管理體系,配備與藥品生產(chǎn)相適應的專業(yè)質量人員,并定期開展質量管理培訓。
我們在日常生產(chǎn)中,以《質量手冊》為總原則,制定了“誠信、安全、優(yōu)質、高效”的質量方針,對質量管理體系的運行情況、藥品生產(chǎn)過程和不合格狀況實施測量、監(jiān)控和分析,確保藥品質量符合要求,并持續(xù)提升質量水平。
產(chǎn)品質量是奠定聲譽最堅實的基礎。仁會生物以先進的質量管理理念滲透進日常管理的每個環(huán)節(jié), 強調質量管理體系和生產(chǎn)運營體系的穩(wěn)定運行和持續(xù)提升。
我們根據(jù)ISO9001要求,建立了完善的質量管理體系,通過形成文件、實施、維持并且不斷改進,逐步提高公司質量管理的水平。
我們按照現(xiàn)行GMP要求,形成系統(tǒng)規(guī)范的文件管理體系,配備與藥品生產(chǎn)相適應的專業(yè)質量人員,并定期開展質量管理培訓。
我們在日常生產(chǎn)中,以《質量手冊》為總原則,制定了“誠信、安全、優(yōu)質、高效”的質量方針,對質量管理體系的運行情況、藥品生產(chǎn)過程和不合格狀況實施測量、監(jiān)控和分析,確保藥品質量符合要求,并持續(xù)提升質量水平。