記者 唐小麗
“科學(xué)或許是冰冷的，但科學(xué)家應(yīng)該是有溫度的，應(yīng)該有慈悲心?！痹趧?chuàng)新藥領(lǐng)域耕耘20多年，這是左亞軍的感悟。
左亞軍，是上海仁會生物制藥股份有限公司黨支部書記、總經(jīng)理。她2002年進(jìn)入創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域，專注新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，堅守初心，深耕至今。
上海仁會生物制藥股份有限公司總經(jīng)理 左亞軍
十七年磨一劍，實現(xiàn)中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥零的突破
1996年，左亞軍作為上海市優(yōu)秀大學(xué)畢業(yè)生，入職上海華誼集團(tuán)公司，在這里開啟了職業(yè)生涯。上世紀(jì)90年代，華誼集團(tuán)就將創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)作為未來的重要戰(zhàn)略和技術(shù)儲備。1999年，華誼集團(tuán)成立上海華誼生物技術(shù)有限公司，后轉(zhuǎn)制更名為仁會生物，聘請中科院生化所生物工程中心前副主任孫玉琨教授擔(dān)任首席科學(xué)家，將目光瞄準(zhǔn)糖尿病領(lǐng)域，力圖研制出中國糖尿病領(lǐng)域擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。同年，誼生泰研發(fā)項目正式啟動。
2002年，誼生泰在工藝開發(fā)上取得了初步成果，華誼集團(tuán)準(zhǔn)備選派一些得力干部充實到華誼生物。此時左亞軍已在總裁秘書崗位上鍛煉了四年，工作中和華誼生物多次接觸，她感到生物醫(yī)藥是個偉大的方向，夢想做成一款屬于中國人自己的新藥，于是她抓住這個契機(jī)，主動向領(lǐng)導(dǎo)申請前往一線，從此踏上誼生泰的研發(fā)征程。
“中國有一億多糖尿病患者，要讓他們得到更好的藥物治療，關(guān)鍵要靠我們中國制藥人?！边@是孫玉琨教授的信念和目標(biāo)，也深深影響著左亞軍的選擇與堅持。
作為全球糖尿病第一大國，中國糖尿病患病率高，多年來卻沒有一款屬于自己的創(chuàng)新藥物。左亞軍帶領(lǐng)仁會生物自主研發(fā)的誼生泰（通用名“貝那魯肽注射液”），一舉實現(xiàn)了中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥零的突破，讓老百姓用得上、用得起，更用得好。
誼生泰原來的劑型是凍干粉針制劑，使用操作比較復(fù)雜，但受制于當(dāng)時國內(nèi)的歷史條件，注射用藥品沒有更好的劑型選擇。2004年，誼生泰獲得了臨床研究批件。2005年，誼生泰的劑型問題擺在了左亞軍面前：凍干粉針制劑不利于大規(guī)模生產(chǎn)，受凍干機(jī)容量的限制，產(chǎn)量低，包裝和運(yùn)輸?shù)某杀緟s很高。
“2005年，我隨左總?cè)ッ绹鴧⒓右荒暌欢鹊腁DA糖尿病盛會，那年展會上我們看到了水針制劑，那一支筆里含了注射60次的藥量，撇開患者使用方便不說，和我們一次給藥需要一瓶藥一瓶水相比，光是藥品體積不知道小了多少?！鄙虾Ｈ蕰镏扑幑煞萦邢薰局R產(chǎn)權(quán)管理部高級總監(jiān)夏晶說，“當(dāng)時左總就跟我說，要做就要做最好的產(chǎn)品，要給患者最好的產(chǎn)品使用體驗，國外能做成功的事情，我們也能做到。”
回國后，左亞軍毅然決定更改劑型。但彼時，貝那魯肽已做完一期臨床，即將開始二期臨床試驗，很多現(xiàn)實的困難橫亙在面前。臨時改換劑型意味著此前做的臨床研究工作，需要全部推倒重新再做一遍。更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)是，如何保證疏水性強(qiáng)的活性成分的水針制劑的長期穩(wěn)定性，當(dāng)時國內(nèi)并沒有企業(yè)做過類似的嘗試。左亞軍及研究團(tuán)隊先后篩選了800多個配方，分析了1萬多個樣品后，終于“攻堅”，解決了蛋白藥物在液體狀態(tài)下及多劑量使用情況下難以長期穩(wěn)定保存的技術(shù)難題，突破了一道關(guān)乎藥物命運(yùn)的關(guān)卡，該項技術(shù)后來申報國家專利并獲批。
肩負(fù)民族藥企使命，希望中國創(chuàng)新藥更多走上世界舞臺
誼生泰從立項到上市，歷時整整十七年，逾十億元的研發(fā)投入，從技術(shù)、專家到資金，都是中國力量。左亞軍說，放眼全球，做好本土創(chuàng)新，是仁會生物的堅持。而這，也是她的堅持。
做出一款新藥都需要歷經(jīng)“九九八十一難”。誼生泰研發(fā)期間，國家?guī)状嗡幷ㄒ?guī)變革，幾次藥典升版，并經(jīng)歷了“史上最嚴(yán)”的臨床核查，左亞軍帶領(lǐng)公司研發(fā)團(tuán)隊始終堅持不懈、攻堅克難。
誼生泰的上市，展示了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。2018年，誼生泰與張江其他5個一類新藥一起，被列入張江科學(xué)城展廳創(chuàng)新藥物板塊展覽，受到各界的高度關(guān)注。2021年，誼生泰作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項優(yōu)秀成果，入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。
科研之路，道阻且長，新藥研發(fā)尤其如此?！昂芏鄷r候真的感覺走不下去了，我就會想想新藥對于患者意味著什么?！弊髞嗆娞岬搅艘患?，有一名無錫的糖尿病患者，身材臃腫行動不便，一度沒辦法帶孫子?！笆褂昧宋覀兊男滤幒?，不僅血糖得到控制，減重效果也非常明顯。她給醫(yī)生寄了張陪孫子一起蕩秋千的照片。這張照片一直刻在我的心里，它讓我深深明白，新藥可以給患者帶來全新的生活……”
在誼生泰研發(fā)過程中，左亞軍帶領(lǐng)團(tuán)隊先后圓滿完成了國家“十一五”重大專項、上海市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重大項目、上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目等重點科研項目。左亞軍也因此榮獲上?！皬埥吭饺瞬拧薄⑸虾Ｊ形逡粍趧营?wù)?、上海市?yōu)秀共產(chǎn)黨員。近日，她又被評為“全國五一巾幗標(biāo)兵”。
如今，左亞軍做創(chuàng)新藥已超二十個年頭。20多年來，左亞軍常常會半夜睡不著覺，因為做創(chuàng)新藥真不是一條好走的路，但她說仍慶幸走了這條路，而且相信這條路會越走越好。
誼生泰之后，左亞軍的手中也將誕生第二款新藥，即用于成人超重/肥胖治療的GLP-1類藥物“菲塑美”，該藥上市申請已于去年3月獲CDE受理，有望于今年上市，屆時將成為中國減重領(lǐng)域的第一款原創(chuàng)新藥，再次填補(bǔ)領(lǐng)域空白。
“如今，在上海張江，已經(jīng)形成了生物醫(yī)藥的完整產(chǎn)業(yè)鏈，這是幾十年來政府持續(xù)支持投入和幾代科研人員持之以恒研發(fā)的結(jié)果?！闭劶拔磥?，左亞軍暢談自己的家國情懷，“我想帶領(lǐng)團(tuán)隊，為慢病領(lǐng)域的患者研發(fā)更多新藥。我知道這條路有多難，但我身上肩負(fù)著一家民族藥企的使命，我要往前走，不能退縮。希望將來在國際舞臺上能看到更多來自我們中國、來自張江的重磅創(chuàng)新藥，能夠造福更多患者?！?/p>
